Text copied to clipboard!
Cím
Text copied to clipboard!Klinikai Felügyelő
Leírás
Text copied to clipboard!
Keresünk egy tapasztalt és elkötelezett Klinikai Felügyelőt, aki csatlakozik egészségügyi kutatócsapatunkhoz. A pozíció célja a klinikai vizsgálatok hatékony és szabályozásoknak megfelelő lebonyolításának biztosítása. A Klinikai Felügyelő kulcsszerepet játszik a vizsgálatok tervezésében, végrehajtásában és nyomon követésében, valamint a kutatási protokollok betartásának ellenőrzésében.
A sikeres jelölt szoros együttműködésben dolgozik az orvosi személyzettel, kutatókkal, szponzorokkal és szabályozó hatóságokkal, hogy biztosítsa a vizsgálatok minőségét és integritását. Feladatai közé tartozik a vizsgálati helyszínek kiválasztása és értékelése, a vizsgálati dokumentációk ellenőrzése, valamint a résztvevők biztonságának és jogainak védelme.
A Klinikai Felügyelőnek kiváló kommunikációs és szervezési készségekkel kell rendelkeznie, valamint képesnek kell lennie több projekt egyidejű kezelésére. Fontos, hogy jól ismerje a GCP (Good Clinical Practice) irányelveket, valamint a helyi és nemzetközi szabályozásokat.
Ez a pozíció lehetőséget kínál arra, hogy a jelölt aktívan hozzájáruljon az orvostudomány fejlődéséhez, miközben biztosítja a betegek biztonságát és a kutatási eredmények megbízhatóságát. Ha Ön precíz, részletekre figyelő és szenvedélyesen érdeklődik a klinikai kutatás iránt, várjuk jelentkezését.
Felelősségek
Text copied to clipboard!- Klinikai vizsgálatok koordinálása és felügyelete
- Vizsgálati helyszínek kiválasztása és értékelése
- Kutatási protokollok betartásának ellenőrzése
- Kapcsolattartás a vizsgálati csapattal és szponzorokkal
- Dokumentációk és jelentések készítése
- Résztvevők biztonságának és jogainak védelme
- Auditokra és ellenőrzésekre való felkészülés
- Adatgyűjtés és adatminőség ellenőrzése
- Képzések szervezése a vizsgálati személyzet számára
- Szabályozási követelmények betartásának biztosítása
Elvárások
Text copied to clipboard!- Egészségügyi vagy tudományos felsőfokú végzettség
- Legalább 2-3 év tapasztalat klinikai kutatásban
- GCP ismerete és alkalmazása
- Kiváló kommunikációs és szervezési készségek
- Utazási hajlandóság vizsgálati helyszínekre
- Magabiztos számítógépes ismeretek (pl. EDC rendszerek)
- Angol nyelvtudás szóban és írásban
- Problémamegoldó képesség és önálló munkavégzés
- Pontosság és részletekre való odafigyelés
- Csapatmunkára való képesség
Lehetséges interjú kérdések
Text copied to clipboard!- Milyen tapasztalatai vannak klinikai vizsgálatok lebonyolításában?
- Milyen mértékben ismeri a GCP irányelveket?
- Volt már része auditban vagy hatósági ellenőrzésben?
- Hogyan kezeli a határidőket és a párhuzamos projekteket?
- Milyen EDC rendszereket használt korábban?
- Milyen gyakran vállalna utazást a vizsgálati helyszínekre?
- Hogyan biztosítja a résztvevők adatainak védelmét?
- Milyen típusú vizsgálatokban vett részt (pl. fázis I-IV)?
- Milyen kihívásokkal találkozott korábbi projektjeiben?
- Miért szeretne Klinikai Felügyelőként dolgozni?